FuncionesRegulatorio, calidad, y seguridadRECLUTAMIENTO - EXECUTIVE SEARCH – FORMACIÓN Y DESARROLLO - OUTPLACEMENT
Enumerados a continuación, puede encontrar los roles y asignaciones más típicos que el Grupo ISG habitualmente recluta y coloca para sus clientes.
DENTRO DE RECLUTAMIENTO Y BÚSQUEDA EJECUTIVA
Regulatorio, calidad, y seguridad
- Armonización y asuntos regulatorios
- Requisitos técnicos para la inscripción de farmacéuticos para uso humano
- Comunicación de autorización de marketing general
- Comunicación y presentación de informes del CHMP
- Gestión nacional de solicitudes
- Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
- Gestión de solicitudes EMEA
- Gestión de solicitudes de la FDA/Canadá
- E-Regulatorio / Solicitudes eléctricas regulatorias
- Variaciones CMC de tipos I y II
- Desarrollo de hoja de productos técnica
- Armonización de renovaciones de licencia
- Armonización entre dos regiones
- Aprobaciones regulatorias de productos como suplementos alimenticios en la UE/EEUU
- Arquitectura técnica de productos monográficos
- Cambio regulatorio en las clases de dispositivos
- Cambios de productos sin receta
- Validación analítica de datos y desarrollo de datos
- Traducción de la información del producto
- Revisión de un folleto de información para pacientes
- Preparación regulatoria para estudios clínicos
- Renovaciones regulatorias en países de la UE
- Modificación de especificaciones de productos terminados
- Farmacovigilancia
- Informe periódico actualizado en materia de seguridad
- Enmiendas de seguridad y datos mensuales
- Gestión de calidad
- Aseguración de calidad
- Cumplimiento clínico y seguridad
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