FuncionesRegulatorio, calidad, y seguridadRECLUTAMIENTO - EXECUTIVE SEARCH – FORMACIÓN Y DESARROLLO - OUTPLACEMENT

Enumerados a continuación, puede encontrar los roles y asignaciones más típicos que el Grupo ISG habitualmente recluta y coloca para sus clientes.

DENTRO DE RECLUTAMIENTO Y BÚSQUEDA EJECUTIVA

Regulatorio, calidad, y seguridad

  • Armonización y asuntos regulatorios
  • Requisitos técnicos para la inscripción de farmacéuticos para uso humano
  • Comunicación de autorización de marketing general
  • Comunicación y presentación de informes del CHMP
  • Gestión nacional de solicitudes
  • Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
  • Gestión de solicitudes EMEA
  • Gestión de solicitudes de la FDA/Canadá
  • E-Regulatorio / Solicitudes eléctricas regulatorias
  • Variaciones CMC de tipos I y II
  • Desarrollo de hoja de productos técnica
  • Armonización de renovaciones de licencia
  • Armonización entre dos regiones
  • Aprobaciones regulatorias de productos como suplementos alimenticios en la UE/EEUU
  • Arquitectura técnica de productos monográficos
  • Cambio regulatorio en las clases de dispositivos
  • Cambios de productos sin receta
  • Validación analítica de datos y desarrollo de datos
  • Traducción de la información del producto
  • Revisión de un folleto de información para pacientes
  • Preparación regulatoria para estudios clínicos
  • Renovaciones regulatorias en países de la UE
  • Modificación de especificaciones de productos terminados
  • Farmacovigilancia
  • Informe periódico actualizado en materia de seguridad
  • Enmiendas de seguridad y datos mensuales
  • Gestión de calidad
  • Aseguración de calidad
  • Cumplimiento clínico y seguridad

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Enumerados a continuación, puede encontrar los roles y asignaciones más típicos que el Grupo ISG habitualmente recluta y coloca para sus clientes.

DENTRO DE RECLUTAMIENTO Y BÚSQUEDA EJECUTIVA

Regulatorio, calidad, y seguridad

  • Armonización y asuntos regulatorios
  • Requisitos técnicos para la inscripción de farmacéuticos para uso humano
  • Comunicación de autorización de marketing general
  • Comunicación y presentación de informes del CHMP
  • Gestión nacional de solicitudes
  • Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
  • Gestión de solicitudes EMEA
  • Gestión de solicitudes de la FDA/Canadá
  • E-Regulatorio / Solicitudes eléctricas regulatorias
  • Variaciones CMC de tipos I y II
  • Desarrollo de hoja de productos técnica
  • Armonización de renovaciones de licencia
  • Armonización entre dos regiones
  • Aprobaciones regulatorias de productos como suplementos alimenticios en la UE/EEUU
  • Arquitectura técnica de productos monográficos
  • Cambio regulatorio en las clases de dispositivos
  • Cambios de productos sin receta
  • Validación analítica de datos y desarrollo de datos
  • Traducción de la información del producto
  • Revisión de un folleto de información para pacientes
  • Preparación regulatoria para estudios clínicos
  • Renovaciones regulatorias en países de la UE
  • Modificación de especificaciones de productos terminados
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