FunktionenProdukt- & Arzneimittelzulassung I QualitätsmanagementPersonalberatung – Executive Search – Training & Development – Outplacement

In der unten stehend angeführten listenhaften Aufzählung werden Personalsuch-Positionen genannt, welche typischerweise durch ISG-Healthworld zur Besetzung gelangen.

Personalberatung & Executive Search im Bereich

Produkt- & Arzneimittelzulassung I Qualitätsmanagement

  • Produkt-Zulassung & Abstimmung
  • technische Anforderungen für die Registrierung von Pharmazeutika für humane Anwendung
  • Allgemeine Marktzulassungen
  • CPMP Kommunikation & Berichtwesen
  • Nationale Einreichungen
  • Verfahren für die gegenseitige Anerkennung (MRPs)
  • EMEA Einreichungen
  • FDA/Kanada Einreichungen
  • Elektronische Produkt-Zulassung & Einreichung
  • Typ I und II CMC Neuerungen
  • Entwicklung technischer Produktdatenblätter
  • Abstimmung von Lizenzerneuerungen
  • Abstimmung zwischen zwei Regionen
  • Regulatorische Genehmigungen von Produkten als Nahrungsergänzungen in der EU & USA
  • Systemarchitektur von monografischen Produkten
  • Zulassungsumstellungen innerhalb von Geräteklassen
  • OTC Umstellungen
  • Analytische Datenvalidierung & Datenentwicklung
  • Übersetzung der Produktinformationen (PI)
  • Überarbeitung der Packungsbeilage für Patienten
  • Regulatorische Vorbereitung von klinischen Studien
  • Regulatorische Erneuerungen in EU- Staaten
  • Änderung der Anforderungen von Endprodukten
  • Pharmakovigilanz
  • regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR)
  • Änderungsanträge in Bezug auf Sicherheit und monatliche Beiträge zur Pharmakognosie
  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätssicherung
  • Klinische Prüfung & Sicherheit

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